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   潔凈室檢測(cè)的重要作用是控制空氣中的溫度和濕度，例如硅片，使產(chǎn)品在良好環(huán)境下生產(chǎn)和制造。這叫潔凈室。潔凈室第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為按照國(guó)際慣例，無(wú)塵凈化水平主要以每立方米空氣中的顆粒物濃度大于標(biāo)準(zhǔn)顆粒物濃度為標(biāo)準(zhǔn)。

    目前，可吸收醫(yī)療器械主要集中在植入材料和人工器官、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用縫合材料及粘合劑幾個(gè)類(lèi)別。上述類(lèi)別的可吸收醫(yī)療器械的注冊(cè)單元?jiǎng)澐?，可參考原食藥監(jiān)總局發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》。

    潔凈室檢測(cè)狀態(tài)可分為三類(lèi)

    1、空態(tài)設(shè)施齊全的潔凈室所有管線(xiàn)接通并運(yùn)行但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及生產(chǎn)人員。

    2、靜態(tài)已全部建成的設(shè)施齊備的潔凈室中安裝完生產(chǎn)設(shè)備并按業(yè)主供應(yīng)商商定的方式試遠(yuǎn)轉(zhuǎn)，但場(chǎng)內(nèi)無(wú)生產(chǎn)人員。

    3、動(dòng)態(tài)設(shè)施處于按規(guī)定方式運(yùn)行的狀態(tài)并有規(guī)定的人員在場(chǎng)以規(guī)定的方式工作。

    潔凈室空調(diào)系統(tǒng)

    潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種，它不僅對(duì)室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定要求，而且對(duì)空氣中的含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對(duì)通風(fēng)工程的設(shè)計(jì)施工有特殊要求對(duì)建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設(shè)計(jì)、施工均有特殊的要求與相應(yīng)的技術(shù)措施其造價(jià)也相應(yīng)提高。

    1、空氣過(guò)濾手段

    潔凈空調(diào)則要求三級(jí)過(guò)濾即粗、中、高效三級(jí)過(guò)濾或粗、中、亞高效三級(jí)過(guò)濾。

    2、主要參數(shù)控制

    潔凈室空調(diào)則側(cè)重控制室內(nèi)空氣的含塵量、風(fēng)速、換氣次數(shù)，在溫濕度有要求的房間，它們也是主要控制參數(shù)。生物潔凈室對(duì)細(xì)菌的含量也是主要的控制參數(shù)之一。

    3、室內(nèi)壓力要求

    潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車(chē)間不同物質(zhì)的相互影響對(duì)不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求。

    4、對(duì)土建及其它工種的要求

    潔凈室空調(diào)除對(duì)一般建筑的外觀等要求外，更側(cè)重于防塵、防起塵、防滲漏。在施工工序安排及搭接上要求嚴(yán)格，以避免返工產(chǎn)生裂縫造成滲漏。對(duì)其它工種的配合、要求也很?chē)?yán)格，主要均集中在防止?jié)B漏避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對(duì)潔凈室的污染。

    5、潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求。

    潔凈室第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)為大家分享以上的內(nèi)容，希望可以幫助到大家。