食品藥品包裝材料現(xiàn)場、無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場、醫(yī)院清潔手術(shù)室、生物安全實驗室、保健食品GMP現(xiàn)場、化妝品/消品現(xiàn)場、動物實驗室、獸藥GMP現(xiàn)場等清潔室、清潔現(xiàn)場建設(shè)后,一般需要第三方
潔凈室檢測、調(diào)整等。

潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。
非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測點風(fēng)速的時間平均值。
1.潔凈度的測定:
①。在施工驗收規(guī)范JGJ71中規(guī)定如下:
a. 最低采樣點數(shù)見下表,每個測點最少采樣機3次。
② 潔凈度測定結(jié)果的判定:
a. 如實測狀態(tài)(空態(tài),靜態(tài),動態(tài))與事先約定的狀態(tài)相同,以其潔凈度級別上限作為評定標準。
b. 如實測狀態(tài)為空態(tài)或靜態(tài),則動態(tài)時的粒子數(shù)肯定會高,有時可用空態(tài)粒子數(shù)的5~10倍來估算動態(tài)時的塵埃粒子數(shù)。
2.微生物粒子的測定:
①。采樣點的布置和要求:
a. 浮游菌測定時,其采樣點位置可以與懸浮粒子測定點的布置相同。測點距離地面0.8~1.5m,送風(fēng)口測點位置距送風(fēng)面30cm左右。根據(jù)需要可在關(guān)鍵部位增加測點。測點布置要均勻。
a. 浮游菌的測定法
首先,要對測定儀器,培養(yǎng)皿,采樣器等進行消毒滅菌,采樣口和采樣管在使用前必須用高溫滅菌。
第二,采樣者應(yīng)穿與潔凈室等級相應(yīng)的潔凈服,放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前,雙手要用消毒劑消毒。
第三,儀器消毒后放入培養(yǎng)皿前,先開動真空泵抽氣,使儀器中的殘存消毒劑蒸發(fā),時間不小于5min.
第四,關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。
第五,置采樣口于采樣點,依次開啟采樣器,真空泵,轉(zhuǎn)動定時器并根據(jù)采樣量選定采樣時間。
第六,采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置于30~50oC恒溫培養(yǎng)箱中,時間不小于48小時。
第七,用肉眼計數(shù),然后用5~10倍的放大鏡檢查,是否有遺漏。
第三方潔凈室檢測機構(gòu)為大家分享以上內(nèi)容,希望能夠幫助到大家。