調(diào)試和測(cè)試將在清潔車(chē)間項(xiàng)目完成后進(jìn)行。公司建的項(xiàng)目在潔凈度測(cè)試結(jié)束時(shí)有大顆粒超標(biāo),沒(méi)有達(dá)到潔凈度。經(jīng)過(guò)分析,解決故障,解決問(wèn)題。今天
潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)為大家分享相關(guān)內(nèi)容,供大家參考。

一、測(cè)試概述
工廠(chǎng)位于北京市某三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間。 整個(gè)清潔車(chē)間的設(shè)計(jì)清潔度為10,000. 輔助檢測(cè)室內(nèi)有正控,模具和極限檢測(cè)室均為10000級(jí)清潔度。 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試后,風(fēng)量(換氣次數(shù)),壓差,沉淀菌等參數(shù)符合設(shè)計(jì)(GMP)要求,只有一種粉塵顆粒不合格(100,000級(jí))。 通過(guò)檢查現(xiàn)場(chǎng)打印的粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量結(jié)果,發(fā)現(xiàn)所有粒子都超過(guò)標(biāo)準(zhǔn),主要是5μm和10μm的粒子。
二、失敗分析
大顆粒超標(biāo)的原因通常在高級(jí)潔凈車(chē)間中找到。如果清潔車(chē)間的清潔效果不好,將直接影響測(cè)試結(jié)果。系統(tǒng)設(shè)計(jì)的清潔度為10,000. 根據(jù)實(shí)際理論,應(yīng)該很好地達(dá)到清潔度水平。
通過(guò)清潔車(chē)間的風(fēng)量數(shù)據(jù)和以往經(jīng)驗(yàn),一些清潔車(chē)間的理論測(cè)試結(jié)果應(yīng)為1000級(jí); 在收到公司的檢測(cè)結(jié)果后,趕到現(xiàn)場(chǎng)查找原因并進(jìn)行分析,初步分析如下:
1、清潔工作不符合標(biāo)準(zhǔn)。
2、高效空氣過(guò)濾器的空氣過(guò)濾器有漏氣現(xiàn)象。
3、高效空氣過(guò)濾器有泄漏點(diǎn)。
4、房間有壓力。
5、風(fēng)量不夠。
6、空調(diào)裝置的過(guò)濾器堵塞。
7、新鮮空氣過(guò)濾器堵塞。
第三、逐一分析消除可能的失敗
過(guò)去,在清潔車(chē)間中,存在壓力差不足并且由于新鮮空氣過(guò)濾器或單元中的粗效或中效阻塞而導(dǎo)致空氣供應(yīng)量減少的情況。
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